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La vaccination contre le PapillomaVirus est maintenant approuvée chez les garçons

Par Gilbert Bou Jaoudé, Lille, France

En Octobre 2009, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l’utilisation du vaccin Gardasil® chez les garçons âgés de 9 à 26 ans, pour la prévention de l’infection génitale à Papilloma Virus (HPV) de types 6 et 11 (qui provoquent des condylomes génitaux).

L’infection par HPV est l’Infection Sexuellement Transmissible (IST) la plus fréquente (avec une incidence de 2 nouveaux cas sur 1000 diagnostiqués chaque année chez les hommes aux USA) et la majorité des condylomes sont dus à une infection par HPV. En 2006, le Gardasil® a été approuvé chez les filles, du fait de l’immunisation  satisfaisante qu’il procurait vis-à-vis de différents virus HPV, responsables des cancers du col de l’utérus  et de lésions précancéreuses (types 6,11,16 et 18) ainsi que de condylomes génitaux (types 6 et 11).

Cette approbation récente chez les garçons, fait suite à une étude randomisée qui a inclut 4055 garçons âgés de 16 à 26 ans, et dans laquelle le Gardasil® a montré une efficacité satisfaisante dans la prévention des condylomes dus à une infection par HPV 6 et 11, chez les garçons qui n’étaient pas porteurs du virus au début de l’étude.

Les études menées chez les garçons âgés de 9 à 15 ans ont rapportés des résultats aussi bons que ceux retrouvés chez les garçons âgés de 16 à 26 ans et suggèrent une efficacité identique dans ces deux groupes d’âges.

Les principaux effets secondaires rapportés sont les céphalées, la fièvre, et localement, au niveau du site d’injection cutanée : érythème, douleur et œdème. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté dans ces études.

Des études post-commercialisation seront conduites pour obtenir des informations complémentaires sur l’efficacité et la sécurité du Gardasil® chez les garçons. Cette évaluation post-commercialisation a déjà eu lieu pour ce même Gardasil® chez les filles avec des résultats encourageants (vous pouvez retrouver le rapport 2009 de l’AFSSAPS sur ce sujet dans le numéro 6 de notre Bulletin Electronique )

Le Gardasil® sera administré en 3 injections sur une période de 6 mois

Ce vaccin est le premier traitement préventif contre le HPV chez les garçons et devrait diminuer le nombre d’hommes nécessitant un traitement spécifique des condylomes génitaux.

Vous pouvez retrouver l’intégralité du rapport de la FDA sur son site officielle grâce au lien suivant : www.fda.gov/cber/products/gardasil.htm